治験
治験・臨床研究の概略
治験を含む臨床試験・臨床研究を円滑に実施するため、薬剤師2名が治験事務局、治験審査委員会事務局および臨床研究審査委員会事務局を担当しています。 研究の実施には、GCP（Good Clinical Practice）、ICH (International Conference Harmonization)、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」や臨床研究法などを遵守する必要があります。そういった関連法規や指針に沿った研究計画書や同意説明文書が作成されるように研究者などからの相談に応需しています。担当する薬剤師は医療の進歩に不可欠な治験・臨床研究を円滑にかつ効率よく推し進めることと、何より研究に参加される被験者の福祉・人権を最優先されるよう十分に留意し業務にあたっています。年々、審議する研究数も増加傾向にあり、こういった活動も科学的知識を有する薬剤師の重要な業務と考えます。
治験に関する詳しい情報については、治験管理センターのコンテンツをご覧下さい。
ペーパーレス化による会議
2018年には会議でのiPadを用いたペーパーレス化により効率化を行いました。
写真 タブレット型端末を使用したペーパーレス会議
電磁的記録による管理
2021年2月からは電磁的記録を用いた治験手続きを行うことで、効率性を推進しました。
