指針・手順書等
■厚労省
研究に関する指針について
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/index.html
臨床研究法について
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html
○指針
・人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(PDF)
・人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス(PDF)
・令和2年・3年個人情報保護法の改正に伴う生命・医学系指針の改訂について(PDF)
○手順書
・人を対象とする生命科学・医学系研究に係る標準業務手順書(第9版)(PDF)
・大垣市民病院臨床研究審査委員会_迅速審査および軽微な変更手続に関する手順書(PDF)